低風速機組是什么意思啊_低風速風機什么意思

　　醫(yī)藥潔凈廠房低風速機組是什么意思啊的設計必須符合相應的潔凈度要求低風速機組是什么意思啊，包括達到“靜態(tài)”和“動態(tài)”的標準。

　　無菌藥品生產(chǎn)所需的潔凈區(qū)可分為以下4個級別：

　　A級：高風險操作區(qū)低風速機組是什么意思啊，如灌裝區(qū)、放置膠塞桶和與無菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區(qū)域及無菌裝配或連接操作的區(qū)域，應當用單向流操作臺（罩）維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。單向流系統(tǒng)在其工作區(qū)域必須均勻送風，風速為0.36-0.54m/s（指導值）。應當有數(shù)據(jù)證明單向流的狀態(tài)并經(jīng)過驗證。

　　在密閉的隔離操作器或手套箱內(nèi)，可使用較低的風速。

　　B級：指無菌配制和灌裝等高風險操作A級潔凈區(qū)所處的背景區(qū)域。

　　C級和D級：指無菌藥品生產(chǎn)過程中重要程度較低操作步驟的潔凈區(qū)。

　　生物制藥企業(yè)對GMP要求的目標是確保建立科學的、嚴格的無菌藥品生產(chǎn)環(huán)境、工藝、運行和管理體系，最大限度地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染，生產(chǎn)出高品質(zhì)的、衛(wèi)生安全的藥物產(chǎn)品。我們的無塵車間和污染控制技術是保證GMP車間凈化成功實施的主要手段之一。

　　方案說明

　　1、設計總冷量為115USRT，擬選用5臺YORK水冷式空調(diào)柜機組，各配一臺新菱冷卻塔、及一臺冷卻管道水泵。冷卻塔及水泵設于二樓天面與機組距離最近處,水冷柜機及設在車間內(nèi)機房，組合成潔凈室與空調(diào)凈化系統(tǒng)。

　　2、凈化空調(diào)送回風系統(tǒng)，用柜機及組合進行降溫除濕、新回風混合、加壓、初、二級過濾段等處理過程，未端設過濾裝置(室內(nèi)天花上)。

　　3、按工藝布局要求及實際情況設5個潔凈送風系統(tǒng)及四個排風系統(tǒng)：

　　1)①-③軸，前區(qū)準備區(qū)及緩沖隔離區(qū)，面積144 M2 ，2.6米; 設J-1凈化送風系統(tǒng)及P-1排風系統(tǒng)。其低風速機組是什么意思啊他前區(qū)設舒適性空調(diào)送風。

　　2)③-⑥軸，注塑+擠壓車間，因設備產(chǎn)生較大粉塵需做局部排風; 并補充新風以維持車間正壓。設J-2送風系統(tǒng), 冷負荷按補充新風量計算;設排風系統(tǒng)P-2(局部強排風)。

　　3)⑥-⒃軸, 中儲庫、精洗、粗洗及組裝車間,人員較多,新風量按每人>40 M3/h計及維持房間正壓量最大值取值; 設J-3/J-5四個送風系統(tǒng)，P-3、P-4排風系統(tǒng)。

　　4、潔凈室與空調(diào)凈化系統(tǒng)風管材料采用優(yōu)質(zhì)的鍍鋅鋼板,當矩形風管長邊b(mm)為:100。

　　5、除新風及排風管道以外,風管均需保溫。保溫材料一般用鋁箔玻璃棉氈：24K/δ=25mm。

　　東莞合景凈化工程公司專業(yè)生物醫(yī)藥潔凈廠房、制藥廠GMP無菌車間、醫(yī)藥包裝凈化車間工程，歡迎來電咨詢:18666489360（雷先生）。